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行业动态

干细胞获2019“两会”关注!


  2019年全国两会如火如荼进行中,在今年的会议中,多名委员对干细胞技术进行了关注,并提出了建设性意见。

  

干细胞提议


  云南省副省长、民进中央常委李玛琳委员表示:希望国家有关部门加快细胞治疗产品特别是干细胞产品审批改革的力度。

  

  全国人大代表许雷:恳请国家支持云南在干细胞研究和临床转化应用方面先行先试,给予相关政策,吸引国内外先进企业和研究机构在云南共同设立国家级干细胞临床转化应用研究中心,充分发挥云南在医疗卫生领域辐射南亚、东南亚的作用。

  

  全国政协委员陈海佳:希望国家为治疗危重疾病的干细胞新药开放审评审批绿色通道,提升审批速度。

  

  2019上海市两会期间,上海市政协委员章毅表示:在上海筹建一家干细胞医院已经迫在眉睫。在每年新增的8万名白血病患者中,50%是儿童,白血病已经成为我国恶性肿瘤发病率和致死率最高的疾病。而干细胞移植技术已经非常成熟,可是目前我国开展的移植资源严重不足。

  

  2018年两会期间,委员们就干细胞的上中下游全产业链均提出了议案:

  

  上游:干细胞库

  

  全国政协委员陈海佳在《2018两会直播间》接受媒体采访时表示,“干细胞是人类最重要的生命资源,谁拥有资源谁就拥有未来。

  

  他还强调:“干细胞资源是国家重要的战略资源,如何安全有效的保存我国特殊、唯一、稀有的人类生物资源,对促进我国人口健康、维护生命资源安全、治疗重大疾病等具有重要的意义”。

  

  中游:干细胞产品

  

  钟南山院士政协委员提案:建立干细胞新药申报绿色通道审批模式。

  

  下游:干细胞临床应用

  

  王福生院士提案:利用干细胞治疗新技术力争提高危重肝病患者生存率。

  

  两会期间,多家官方媒体对干细胞的未来给予积极预期。3月4日科技日报报道:“未来5至10年,干细胞技术在医学上的应用会出现颠覆性革命。”

  

  人民日报3月10日发文介绍间充质干细胞,将其比喻为人体干细胞中的“孙悟空”。

  

  人民日报3月25日再次发文:神奇的干细胞—让人体受损肌肉、皮肤和肌体重获新生!

  

  近些年来,国家逐步加大对干细胞技术的支持力度,出台了众多相关政策,促进及规范了中国干细胞产业的发展。2017年国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订,规定细胞治疗类产品作为新药受理申报。新规出台后,2018年国内相继有3款干细胞1类新药被国家药监局正式受理,分别是:注射用间充质干细胞(脐带)、人胎盘间充质干细胞凝胶、CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液。其中2款:注射用间充质干细胞(脐带)和人胎盘间充质干细胞凝胶,均由大地团队研发。异体人源脂肪间充质祖细胞注射液和人胎盘间充质干细胞凝胶已经获得临床试验默示许可。

  

  干细胞技术前景广阔,目前已知干细胞在糖尿病、白血病、卒中、帕金森和脊柱损伤、血液系统疾病、神经系统疾病、肢体缺血性疾病、心脑血管疾病、分泌系统疾病、外科疾病、皮肤病、肿瘤和免疫系统等多种疾病研究中具有治疗作用。干细胞技术将引发继药物和手术治疗之后的新一轮医疗革命,造福人类健康。


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